Anvisa aprova vacina contra 21 tipos de bactéria causadora de pneumonia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da Capvaxive, imunizante de dose única que combate 21 variantes (sorotipos) da bactéria Streptococcus pneumoniae, responsável por casos graves de pneumonia, meningite e sepse (infecção generalizada). A nova vacina é indicada exclusivamente para adultos a partir de 18 anos.   

A liberação no Brasil ocorreu por meio de um processo de análise acelerado. "O registro foi analisado por procedimento otimizado, com uso de reliance (modelo de confiança regulatória), baseado na avaliação da autoridade sanitária dos Estados Unidos, a FDA", informou a agência brasileira em documento oficial.   

Cobertura Ampliada   

O diferencial do novo produto farmacêutico é a inclusão de cepas (tipos genéticos da bactéria) que não possuem cobertura nas formulações anteriores.

Atualmente, o mercado brasileiro oferece opções que cobrem no máximo 20 variações da doença (a vacina Pneumo 20). A disponibilidade comercial da nova versão 21-valente (que protege contra 21 tipos) nas clínicas privadas e a inclusão no sistema público ainda dependem das próximas etapas logísticas e comerciais.   

Detalhes da Imunização:

• Público: Adultos acima de 18 anos, com foco estratégico em pacientes com mais de 50 anos ou comorbidades (doenças preexistentes).   

• Prevenção: Doença pneumocócica invasiva, pneumonia, meningite bacteriana, otite e infecções sanguíneas.   

• Aplicação: Prevenção consolidada em dose única.   

Fontes consultadas:

• Resolução oficial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)   

• Agência Gov / Ministério da Saúde